Ako sa Pfizer a FDA pokúsili, ale na súde neuspeli s oddialením povinnosti, zverejniť bezpečnostné údaje o mRNA vakcíne na covid

Federálny sudca minulý týždeň zamietol ponuku amerického Úradu pre potraviny a liečivá a spoločnosti Pfizer odložiť súdom nariadené vydanie takmer 400 000 strán dokumentov týkajúcich sa schválenia vakcíny proti COVID od spoločnosti Pfizer.

Federálny sudca pred týždňom zamietol návrh amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) s podporou spoločnosti Pfizer na oddialenie súdom nariadeného vydania takmer 400 000 strán dokumentov týkajúcich sa schválenia vakcíny proti COVID od spoločnosti Pfizer .

Sudca vydal harmonogram povinného zverejnenia údajov

Federálny sudca Mark Pittman z amerického okresného súdu pre Severný okres Texasu v príkaze vydanom 2. februára uviedol, že FDA musí zverejniť upravené verzie predmetných dokumentov podľa nasledujúceho harmonogramu zverejňovania:

  • 10 000 strán za kus, splatné najneskôr do 1. marca a 1. apríla 2022.
  • 80 000 strán za kus, ktoré budú vyrobené 2. mája, 1. júna a 1. júla 2022 alebo skôr.
  • 70 000 strán, ktoré sa majú vyrobiť 1. augusta 2022 alebo skôr.
  • 55 000 strán za mesiac, v prvý pracovný deň každého nasledujúceho mesiaca alebo pred ním, až kým sa nedokončí uvoľnenie dokumentov.

Príkaz udeľuje FDA možnosť „zaúčtovať“ nadbytočné stránky ako súčasť tohto plánu vydávania – čo znamená, že ak agentúra prekročí svoju mesačnú kvótu v ktoromkoľvek danom mesiaci, môže tieto ďalšie stránky použiť v nasledujúcom mesiaci.

Rozhodnutie z minulého týždňa je najnovším vývojom v prebiehajúcom súdnom spore, ktorý sa začal žiadosťou zákona o slobodnom prístupe k informáciám (FOIA), ktorú v auguste 2021 podala skupina lekárov a odborníkov v oblasti verejného zdravotníctva (PHMPT).

Skupina 30 vedcov a odborníkov podala žalobu

PHMPT, skupina viac ako 30 odborníkov z oblasti medicíny a verejného zdravia a vedcov z inštitúcií ako Harvard, Yale a UCLA, v septembri 2021 podala žalobu proti americkej FDA po tom, čo agentúra zamietla jej pôvodnú žiadosť o FOIA.

tejto žiadosti PHMPT požiadal FDA, aby zverejnil „všetky údaje a informácie o vakcíne Pfizer “, vrátane údajov o bezpečnosti a účinnosti, správ o nežiaducich reakciách a zoznamu aktívnych a neaktívnych zložiek.

FDA tvrdil , že nemá dostatok zamestnancov na spracovanie a vydanie stoviek tisíc strán dokumentov, pričom tvrdil, že dokáže spracovať iba 500 strán mesačne.

To by znamenalo, že vyrovnávacia pamäť dokumentov nebude úplne uvoľnená približne 75 rokov.

Pittmann vo svojom príkaze zo 6. januára zamietol tvrdenie FDA a namiesto toho požadoval, aby agentúra zverejnila 12 000 strán dokumentov do 31. januára a ďalších 55 000 strán mesačne potom.

Pfizer sa obáva “nevhodného zverejnenia”

Spoločnosť Pfizer reagovala na príkaz zo 6. januára podaním memoranda súdu 21. januára, v ktorom požiadala o zásah do prípadu s „obmedzeným účelom zabezpečiť, aby informácie vyňaté zo zverejnenia podľa zákona o slobodnom prístupe k informáciám boli primerane chránené, keďže FDA je v súlade s požiadavkami tohto súdu objednávateľ.”

Spoločnosť Pfizer tvrdila , že podporuje zverejnenie dokumentov, ale požiadala o zásah do prípadu, aby zabezpečila, že informácie, ktoré sú právne vyňaté zo zverejnenia, nebudú „nevhodne zverejnené“.

Ako informoval ochranca, táto žiadosť, ak by bola vyhovená, by znamenala aj ďalšie oneskorenie vydania ďalšej tranže dokumentov, a to do 1. mája.

Prvá séria dokumentov vytvorená v novembri 2021, ktorá mala celkovo iba 500 strán, odhalila , že

v priebehu prvých 90 dní po vydaní vakcíny Pfizer-BioNTech COVID došlo k viac ako 1 200 úmrtiam súvisiacim s očkovaním.

Právnici PHMPT v krátkom predloženom 25. januára požiadali Pittmana, aby zamietol návrh spoločnosti Pfizer, čo podnietilo Pittmanovu objednávku z 2. februára.

Michael Nevradakis, Ph.D.

(článok pôvodne vyšiel na portály Childrenshealthdefense; medzititulky SKsprávy)

Pridaj komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená. Vyžadované polia sú označené *

Prevádzkovateľ InovationSK s.r.o., kontakt info@bossmedia.sk, telefón: 0903218367. Používa súbory cookies na prispôsobenie obsahu reklám a funkcie sociálnych médií a analýzu návštevnosti. Informácie o vašom používaní našej stránky zdieľame aj s našimi partnermi v oblasti sociálnych médií, reklamy a analýzy. View more
Cookies settings
Súhlasím
Privacy & Cookie policy
Privacy & Cookies policy
Cookie name Active

Kto sme

Navrhovaný text: Adresa našej webovej stránky je: https://www.aktuality24.sk.

Komentáre

Navrhovaný text: Keď návštevníci webu zanechavajú na stránke komentáre, zbierame údaje, ktoré sú zobrazené vo formulári komentára a taktiež IP adresu používateľov a user-agent prehliadača z dôvodu ochrany proti spamu. Anonymizovaný reťazec vytvorený z vašej e-mailovej adresy (nazývaný aj hash) môže byť poskytnutý službe Gravatar pre overenie, či ju používate. Zásady ochrany osobných údajov služby Gravatar nájdete na: https://automattic.com/privacy/. Po schválení vášho komentára bude vaša profilová fotografia verejne zobrazená spolu s obsahom vášho komentára.

Multimédiá

Navrhovaný text: Pri nahrávaní obrázkov na webovú stránku by ste sa mali vyhnúť nahrávaniu obrázkov s EXIF GPS údajmi o polohe. Návštevníci webu môžu stiahnuť a zobraziť akékoľvek údaje o polohe z obrázkov.

Súbory cookies

Navrhovaný text: Ak pridáte komentár na našej stránke, môžete súhlasiť s uložením vášho mena, e-mailovej adresy a webovej stránky do súborov cookies. Je to pre vaše pohodlie, aby ste nemuseli opätovne vypĺňať vaše údaje znovu pri pridávaní ďalšieho komentára. Tieto súbory cookies sú platné jeden rok. Ak navštívite našu stránku prihlásenia, uložíme dočasné súbory cookies na určenie toho, či váš prehliadač akceptuje súbory cookies. Tieto súbory cookies neobsahujú žiadne osobné údaje a sú odstránené pri zatvorení prehliadača. Pri prihlásení nastavíme niekoľko súborov cookies, aby sme uložili vaše prihlasovacie údaje a nastavenia zobrazenia. Prihlasovacie cookies sú platné dva dni a nastavenia zobrazenia jeden rok. Ak zvolíte možnosť "zapamätať", vaše prihlásenie bude platné dva týždne. Pri odhlásení sa z vášho účtu sú súbory cookies odstránené. Pri úprave alebo publikovaní článku budú vo vašom prehliadači uložené dodatočné súbory cookies. Tieto súbory cookies neobsahujú žiadne osobné údaje a odkazujú iba na ID článku, ktorý ste upravovali. Súbory sú platné 1 deň.

Vložený obsah z iných webových stránok

Navrhovaný text: Články na tejto webovej stránke môžu obsahovať vložený obsah (napr. videá, obrázky, články a podobne). Vložený obsah z iných stránok sa chová rovnako, akoby návštevník navštívil inú webovú stránku. Tieto webové stránky môžu o vás zbierať osobné údaje, používať súbory cookies, vkladať treťo-stranné sledovanie a monitorovať vašu interakciu s vloženým obsahom, včetne sledovania vašej interakcie s vloženým obsahom, ak na danej webovej stránke máte účet a ste prihlásený.

S kým zdieľame vaše údaje

Navrhovaný text: Ak požadujete obnovenie hesla, vaša adresa IP bude uvedená v e-maile na obnovenie hesla.

Ako dlho uchovávame vaše údaje

Navrhovaný text: Pri pridávaní komentára, komentár a jeho metaúdaje sú uchovávané oddelene. Vďaka tomu vieme automaticky rozpoznať a schváliť akékoľvek súvisiace komentáre bez toho, aby museli byť podržané na moderáciu. Pre používateľov, ktorí sa zaregistrujú na našich webových stránkach (ak takí existujú), ukladáme aj osobné údaje, ktoré poskytujú, do ich užívateľského profilu. Všetci používatelia môžu kedykoľvek zobraziť, upraviť alebo odstrániť svoje osobné údaje (okrem zmeny používateľského). Správcovia webových stránok tiež môžu zobraziť a upraviť tieto informácie.

Aké práva máte nad svojimi údajmi

Navrhovaný text: Ak na tejto webovej stránke máte účet, alebo ste tu pridali komentár, môžete požiadať o export vašich osobných údajov, ktoré o vás ukladáme, včetne údajov, ktoré ste nám poskytli. Môžete tak isto požiadať o vymazanie osobných údajov. To sa ale netýka údajov, ktoré o vás musíme uchovávať z administratívnych, právnych alebo bezpečnostných dôvodov.

Kam posielame vaše údaje

Navrhovaný text: Komentáre návštevníkov môžu byť kontrolované prostredníctvom automatizovanej služby na detekciu spamu.
Save settings
Cookies settings