Pochybnosti o objektívnosti EMA

Vývojári ruskej vakcíny Sputnik V proti COVID-19 v utorok spochybnili neutralitu Európskej liekovej agentúry (EMA) po tom, čo predstaviteľka EMA vyzvala členov EÚ, aby neschválili ruskú vakcínu. Christa Wirthumer-Hoche, šéfka správnej rady EMA 7. marca v diskusnej relácii rakúskej ORF povedala, že odporúča krajinám únie, aby Sputniku V neudelili národné núdzové povolenie, pokiaľ EMA stále skúma bezpečnosť a účinnosť ruskej vakcíny. Na twitterovom účet sa ozvali ruskí vedci, ktorí Sputnik V stvorili.

Žiadame verejné ospravedlnenie Christy Wirthumer-Hoche z agentúry EMA za jej negatívne komentáre k tomu, že štáty EÚ priamo schvaľujú Sputnik V

ruskí vývojári vakcíny Sputnik V

Politické zasahovanie do preskúmavania vakcíny

“Jej komentáre vyvolávajú vážne otázky o možnom politickom zasahovaní do prebiehajúceho preskúmania EMA,” uviedli vedci.

Vývojári dodali, že vakcínu schválilo už 46 krajín. „Po niekoľkých mesiacoch odkladu preskúmania Sputniku V nemá EMA právo podkopávať dôveryhodnosť ďalších 46 regulačných orgánov, ktoré preskúmali všetky potrebné údaje,“ uviedli vývojári Sputniku V.

Sputnik V už bol schválený alebo sa posudzuje na schválenie v troch členských štátoch EÚ – Maďarsku, Slovensku a Českej republike. Úradníci EÚ uviedli, že Brusel by mohol začať rokovania s výrobcom vakcín, ak o to požiadajú najmenej štyri členské krajiny.

Kirill Dmitriev, šéf ruského suverénneho fondu RDIF, ktorý predáva vakcínu Sputnik v zahraničí, v nedeľu pre taliansku televíziu povedal, že pri výrobe vakcíny v Taliansku spolupracuje s farmaceutickou spoločnosťou Adienne. Taliansko-ruská obchodná komora neskôr uviedla, že v Taliansku sa plánuje spustenie výroby v júni a že táto dohoda pripravila cestu pre vytvorenie prvého výrobného závodu Sputnik V v Európe.

EMA začiatkom tohto mesiaca uviedla, že bude skúmať údaje z prebiehajúcich testov vakcíny, kým nebude dostatok dôkazov pre formálnu žiadosť o povolenie na uvedenie na trh.

Predsedníčka správnej rady EMA Christa Wirthumer-Hoche na otázku, či bude mať Rakúsko rovnaký krok, povedala rakúskemu vysielateľovi ORF: „Je to niečo porovnateľné s ruskou ruletou.“

„Dôrazne neodporúčam vnútroštátne núdzové povolenie,“ uviedla a poukázala na skutočnosť, že zatiaľ neexistujú dostatočné údaje o bezpečnosti osôb, ktorým už bola va Rakúsky kancelár Sebastian Kurz sa v piatok stretol s najvyšším ruským úradníkom zodpovedným za marketing Sputniku V a predtým zdôraznil, že pri obstarávaní vakcín by nemali prebiehať „geopolitické boje“. Kurz však uviedol, že Rakúsko si pred použitím vakcíny počká na schválenie agentúrou EMA.

Na kauzu reagoval aj hovorca Kremľa Dmitrij Peskov. Ten  označil vyhlásenie Wirthumer-Hocheovej za „žalostné“ a „prinajmenšom za nevhodné“.  

Nikto by nemal pochybovať o tom, že ide o jednu z najpopulárnejších a možno najdôveryhodnejších vakcín na svete

Dmitrij Peskov, hovorca Kremľa

Rusko vyhlásilo, že je pripravené poskytnúť injekcie 50 miliónom Európanov, len čo Sputnik V dostane zelenú. Počíta s asi dvadsiatimi výrobnými podnikmi vo svete.

-RED1-

Rafael Rafaj

Zdroj:  SKspravy.sk https://skspravy.sk/svet/pochybnosti-o-objektivnosti-ema/  © SKSPRAVY Všetky práva vyhradené Člen skupiny BossMedia

Pridaj komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená.

Prevádzkovateľ InovationSK s.r.o., kontakt info@bossmedia.sk, telefón: 0903218367. Používa súbory cookies na prispôsobenie obsahu reklám a funkcie sociálnych médií a analýzu návštevnosti. Informácie o vašom používaní našej stránky zdieľame aj s našimi partnermi v oblasti sociálnych médií, reklamy a analýzy. View more
Cookies settings
Súhlasím
Privacy & Cookie policy
Privacy & Cookies policy
Cookie name Active

Kto sme

Navrhovaný text: Adresa našej webovej stránky je: https://www.aktuality24.sk.

Komentáre

Navrhovaný text: Keď návštevníci webu zanechavajú na stránke komentáre, zbierame údaje, ktoré sú zobrazené vo formulári komentára a taktiež IP adresu používateľov a user-agent prehliadača z dôvodu ochrany proti spamu. Anonymizovaný reťazec vytvorený z vašej e-mailovej adresy (nazývaný aj hash) môže byť poskytnutý službe Gravatar pre overenie, či ju používate. Zásady ochrany osobných údajov služby Gravatar nájdete na: https://automattic.com/privacy/. Po schválení vášho komentára bude vaša profilová fotografia verejne zobrazená spolu s obsahom vášho komentára.

Multimédiá

Navrhovaný text: Pri nahrávaní obrázkov na webovú stránku by ste sa mali vyhnúť nahrávaniu obrázkov s EXIF GPS údajmi o polohe. Návštevníci webu môžu stiahnuť a zobraziť akékoľvek údaje o polohe z obrázkov.

Súbory cookies

Navrhovaný text: Ak pridáte komentár na našej stránke, môžete súhlasiť s uložením vášho mena, e-mailovej adresy a webovej stránky do súborov cookies. Je to pre vaše pohodlie, aby ste nemuseli opätovne vypĺňať vaše údaje znovu pri pridávaní ďalšieho komentára. Tieto súbory cookies sú platné jeden rok. Ak navštívite našu stránku prihlásenia, uložíme dočasné súbory cookies na určenie toho, či váš prehliadač akceptuje súbory cookies. Tieto súbory cookies neobsahujú žiadne osobné údaje a sú odstránené pri zatvorení prehliadača. Pri prihlásení nastavíme niekoľko súborov cookies, aby sme uložili vaše prihlasovacie údaje a nastavenia zobrazenia. Prihlasovacie cookies sú platné dva dni a nastavenia zobrazenia jeden rok. Ak zvolíte možnosť "zapamätať", vaše prihlásenie bude platné dva týždne. Pri odhlásení sa z vášho účtu sú súbory cookies odstránené. Pri úprave alebo publikovaní článku budú vo vašom prehliadači uložené dodatočné súbory cookies. Tieto súbory cookies neobsahujú žiadne osobné údaje a odkazujú iba na ID článku, ktorý ste upravovali. Súbory sú platné 1 deň.

Vložený obsah z iných webových stránok

Navrhovaný text: Články na tejto webovej stránke môžu obsahovať vložený obsah (napr. videá, obrázky, články a podobne). Vložený obsah z iných stránok sa chová rovnako, akoby návštevník navštívil inú webovú stránku. Tieto webové stránky môžu o vás zbierať osobné údaje, používať súbory cookies, vkladať treťo-stranné sledovanie a monitorovať vašu interakciu s vloženým obsahom, včetne sledovania vašej interakcie s vloženým obsahom, ak na danej webovej stránke máte účet a ste prihlásený.

S kým zdieľame vaše údaje

Navrhovaný text: Ak požadujete obnovenie hesla, vaša adresa IP bude uvedená v e-maile na obnovenie hesla.

Ako dlho uchovávame vaše údaje

Navrhovaný text: Pri pridávaní komentára, komentár a jeho metaúdaje sú uchovávané oddelene. Vďaka tomu vieme automaticky rozpoznať a schváliť akékoľvek súvisiace komentáre bez toho, aby museli byť podržané na moderáciu. Pre používateľov, ktorí sa zaregistrujú na našich webových stránkach (ak takí existujú), ukladáme aj osobné údaje, ktoré poskytujú, do ich užívateľského profilu. Všetci používatelia môžu kedykoľvek zobraziť, upraviť alebo odstrániť svoje osobné údaje (okrem zmeny používateľského). Správcovia webových stránok tiež môžu zobraziť a upraviť tieto informácie.

Aké práva máte nad svojimi údajmi

Navrhovaný text: Ak na tejto webovej stránke máte účet, alebo ste tu pridali komentár, môžete požiadať o export vašich osobných údajov, ktoré o vás ukladáme, včetne údajov, ktoré ste nám poskytli. Môžete tak isto požiadať o vymazanie osobných údajov. To sa ale netýka údajov, ktoré o vás musíme uchovávať z administratívnych, právnych alebo bezpečnostných dôvodov.

Kam posielame vaše údaje

Navrhovaný text: Komentáre návštevníkov môžu byť kontrolované prostredníctvom automatizovanej služby na detekciu spamu.
Save settings
Cookies settings