Pfizer skúša 3. dávku na COVID u detí mladších ako 5 rokov. Testovať ju bude aj na dojčatách

Pfizer a BioNTech rozšíria svoje klinické skúšanie o tretiu dávku ich vakcíny proti COVID na dojčatách a deťoch vo veku 6 mesiacov až 5 rokov po tom, čo spoločnosť uviedla, že dve dávky nedokázali spustiť dostatočnú imunitnú odpoveď u 2- až 5-ročných detí.

Pfizer a BioNTech budú testovať tretiu dávku svojej vakcíny proti COVID na dojčatách a deťoch vo veku 6 mesiacov až 5 rokov po tom, čo spoločnosť uviedla, že dve dávky nedokázali spustiť dostatočnú imunitnú odpoveď u 2- až 5-ročných detí.

Spoločnosti v decembri uviedli, že zmenili svoju klinickú skúšku tak, aby zahŕňala tretiu injekciu pre vekovú skupinu najmenej dva mesiace po počiatočnom režime dvoch dávok.

Spoločnosť testovala dávku troch mikrogramov vakcíny – jednu desatinu dávky pre dospelých – u detí vo veku šesť mesiacov až päť rokov. Po dvoch dávkach deti vo veku od šesť  mesiacov do dvoch rokov vyvolali imunitnú odpoveď porovnateľnú s ľuďmi vo veku 16 až 25 rokov, ale deti vo veku od 2 do 5 rokov nie.

„Štúdia bude teraz zahŕňať vyhodnotenie tretej dávky 3 [mikrogramy] aspoň dva mesiace po druhej dávke dvojdávkovej série, aby sa zabezpečila vysoká úroveň ochrany v tejto mladej vekovej skupine,“ uviedla spoločnosť  v tlačovej správe .

V Konferenčnom hovore s investormi a analytikmi, Kathrin Jansen, vedúca výskumu vakcín spoločnosti Pfizer uviedla, že ak bude revidovaná stratégia fungovať, „budeme mať konzistentný prístup k trojdávkovej vakcíne pre všetky vekové kategórie“.

Ak tri dávky vyvolajú dostatočnú imunitnú odpoveď, spoločnosť očakáva, že údaje predložia regulačným orgánom v prvej polovici roka, uviedol The Washington Post .

„Je dôležité poznamenať, že sa nepredpokladá, že táto úprava zmysluplne zmení naše očakávania, že v druhom štvrťroku 2022 požiadame o povolenie na núdzové použitie a podmienečné schválenie,“ povedala Jansenová.

„Myslím si, že tretia dávka poskytne príjemnú podporu a úprimne, je to naozaj vzrušujúce – ako vieme z údajov pre dospelých, tri dávky sú pre Omicron pravdepodobne lepšie,“ uviedol Dr. Kawsar Talaat, hlavný výskumník pediatrickej spoločnosti Pfizer.

Podľa  tlačovej správy Pfizer na skúšobné fázy 1/2/3 najprv zapísal až 4500 detí vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov v USA, Fínsku, Poľsku a v Španielsku viac ako 90 klinických štúdií.

Farmaceutická spoločnosť uviedla, že jej štúdia bola navrhnutá tak, aby zhodnotila bezpečnosť, znášanlivosť a imunogenicitu vakcíny Pfizer-BioNTech v dvojdávkovej schéme v troch vekových skupinách: vek 5 až menej ako 12 rokov, vek 2 až menej ako 5 rokov a vek 6 mesiacov až menej 2 roky.

Do štúdie boli zaradené deti s predchádzajúcimi dôkazmi infekcie SARS-CoV-2 alebo bez nich, a to aj napriek viac ako 140 štúdiám, ktoré preukázali, že prirodzená imunita odvodená od predchádzajúcej infekcie SARS-CoV-2 je dlhotrvajúca, robustná a trvácna.

Podľa najnovších údajov  Pfizer, BioNTech a Moderna zarobia  65.000 dolárov každú minútu, alebo 93.500.000 dolárov denne. Vo svojom finančnom výkaze za 3. štvrťrok Pfizer predpovedá príjmy z vakcín na rok 2021 vo výške 36 miliárd USD , hoci hrubý zisk z príjmov je rozdelený 50/50 s BioNTech.

Počas februárového rozhovoru o zisku generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer Albert Bourla ubezpečil investorov, že keď počiatočný dopyt po vakcíne COVID opadne, spoločnosť by mohla dosiahnuť značné zisky účtovaním vyšších cien a zavedením bežných posilňujúcich dávok pre nové varianty vírusu.

Počas konferencie Barclays Global Health Conference v marci finančný riaditeľ Frank D’Amelio povedal, že spoločnosť nevníma očkovanie ako jednorazovú udalosť, ale „ako niečo, čo bude pokračovať v dohľadnej budúcnosti“.

Od Megan Redshaw /childrenshealthdefense

Pridaj komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená. Vyžadované polia sú označené *

Prevádzkovateľ InovationSK s.r.o., kontakt info@bossmedia.sk, telefón: 0903218367. Používa súbory cookies na prispôsobenie obsahu reklám a funkcie sociálnych médií a analýzu návštevnosti. Informácie o vašom používaní našej stránky zdieľame aj s našimi partnermi v oblasti sociálnych médií, reklamy a analýzy. View more
Cookies settings
Súhlasím
Privacy & Cookie policy
Privacy & Cookies policy
Cookie name Active

Kto sme

Navrhovaný text: Adresa našej webovej stránky je: https://www.aktuality24.sk.

Komentáre

Navrhovaný text: Keď návštevníci webu zanechavajú na stránke komentáre, zbierame údaje, ktoré sú zobrazené vo formulári komentára a taktiež IP adresu používateľov a user-agent prehliadača z dôvodu ochrany proti spamu. Anonymizovaný reťazec vytvorený z vašej e-mailovej adresy (nazývaný aj hash) môže byť poskytnutý službe Gravatar pre overenie, či ju používate. Zásady ochrany osobných údajov služby Gravatar nájdete na: https://automattic.com/privacy/. Po schválení vášho komentára bude vaša profilová fotografia verejne zobrazená spolu s obsahom vášho komentára.

Multimédiá

Navrhovaný text: Pri nahrávaní obrázkov na webovú stránku by ste sa mali vyhnúť nahrávaniu obrázkov s EXIF GPS údajmi o polohe. Návštevníci webu môžu stiahnuť a zobraziť akékoľvek údaje o polohe z obrázkov.

Súbory cookies

Navrhovaný text: Ak pridáte komentár na našej stránke, môžete súhlasiť s uložením vášho mena, e-mailovej adresy a webovej stránky do súborov cookies. Je to pre vaše pohodlie, aby ste nemuseli opätovne vypĺňať vaše údaje znovu pri pridávaní ďalšieho komentára. Tieto súbory cookies sú platné jeden rok. Ak navštívite našu stránku prihlásenia, uložíme dočasné súbory cookies na určenie toho, či váš prehliadač akceptuje súbory cookies. Tieto súbory cookies neobsahujú žiadne osobné údaje a sú odstránené pri zatvorení prehliadača. Pri prihlásení nastavíme niekoľko súborov cookies, aby sme uložili vaše prihlasovacie údaje a nastavenia zobrazenia. Prihlasovacie cookies sú platné dva dni a nastavenia zobrazenia jeden rok. Ak zvolíte možnosť "zapamätať", vaše prihlásenie bude platné dva týždne. Pri odhlásení sa z vášho účtu sú súbory cookies odstránené. Pri úprave alebo publikovaní článku budú vo vašom prehliadači uložené dodatočné súbory cookies. Tieto súbory cookies neobsahujú žiadne osobné údaje a odkazujú iba na ID článku, ktorý ste upravovali. Súbory sú platné 1 deň.

Vložený obsah z iných webových stránok

Navrhovaný text: Články na tejto webovej stránke môžu obsahovať vložený obsah (napr. videá, obrázky, články a podobne). Vložený obsah z iných stránok sa chová rovnako, akoby návštevník navštívil inú webovú stránku. Tieto webové stránky môžu o vás zbierať osobné údaje, používať súbory cookies, vkladať treťo-stranné sledovanie a monitorovať vašu interakciu s vloženým obsahom, včetne sledovania vašej interakcie s vloženým obsahom, ak na danej webovej stránke máte účet a ste prihlásený.

S kým zdieľame vaše údaje

Navrhovaný text: Ak požadujete obnovenie hesla, vaša adresa IP bude uvedená v e-maile na obnovenie hesla.

Ako dlho uchovávame vaše údaje

Navrhovaný text: Pri pridávaní komentára, komentár a jeho metaúdaje sú uchovávané oddelene. Vďaka tomu vieme automaticky rozpoznať a schváliť akékoľvek súvisiace komentáre bez toho, aby museli byť podržané na moderáciu. Pre používateľov, ktorí sa zaregistrujú na našich webových stránkach (ak takí existujú), ukladáme aj osobné údaje, ktoré poskytujú, do ich užívateľského profilu. Všetci používatelia môžu kedykoľvek zobraziť, upraviť alebo odstrániť svoje osobné údaje (okrem zmeny používateľského). Správcovia webových stránok tiež môžu zobraziť a upraviť tieto informácie.

Aké práva máte nad svojimi údajmi

Navrhovaný text: Ak na tejto webovej stránke máte účet, alebo ste tu pridali komentár, môžete požiadať o export vašich osobných údajov, ktoré o vás ukladáme, včetne údajov, ktoré ste nám poskytli. Môžete tak isto požiadať o vymazanie osobných údajov. To sa ale netýka údajov, ktoré o vás musíme uchovávať z administratívnych, právnych alebo bezpečnostných dôvodov.

Kam posielame vaše údaje

Navrhovaný text: Komentáre návštevníkov môžu byť kontrolované prostredníctvom automatizovanej služby na detekciu spamu.
Save settings
Cookies settings